hepatit c hastalarını yüzde yetmiş oranında tedavi edebilecek yeni bir ilaç piyasaya sürülüyor

Hepatoloji alanında güncel gelişmelerin ve en son bilimsel yaklaşımların masaya yatırıldığı Ulusal Hepatoloji Kongresi'nin 8'incisi 5 Haziran'da sona erecek.

Ankara Sheraton Otel'de gerçekleştirilen kongrede, Türk Karaciğer Derneği (TKAD), kongreye bilimsel katkı sağlayan hekimlere ödül verdi.


Dünyanın önde gelen ilaç firmalarından MSD'nin katkılarıyla düzenlenen ödül töreninde, sözlü bildiri ve poster dallarında 8 hekim ''MSD Bilim Ödülü'ne layık görüldü.

Başarılı hekimler ödüllerini MSD Türkiye Genel Müdürü ve TKAD Başkanı Prof. Dr. Nurdan Tözün'den aldı.

Ödüllerin, hekimlerin kongreye sağladığı bilimsel katkıyı teşvik etmek açısından büyük önem taşıdığını belirten Tözün, ''İleriye yönelik çalışmalara ilham verecek araştırmalara ödül verildi. Araştırmalar titiz bir jüri tarafından tek tek değerlendirildi ve 8 arkadaşımız ödül almaya hak kazandı'' dedi.

Tözün, ''Ülkemizde karaciğer hastalıkları özellikle de viral hepatitler alanında yeni çalışmalara, literatüre mal olacak yeni araştırmalara ve sonuçlarına çok ihtiyaç var'' diye konuştu.

Hepatit C hastalarına müjde

Törende konuşan MSD Türkiye Genel Müdürü Muhittin Bilgütay da MSD'nin Türkiye'de bilimin gelişmesini desteklediğini belirterek, ''MSD için hepatit çok önemli bir alan. Hepatit konusunda bir geleneğimiz var. Uzun yıllardan beri hepatit camiasıyla çalışıyoruz ve destek olmaktan gurur duyuyoruz'' dedi.

Hepatit C hastalarına umut olacak yeni bir tedavinin müjdesini veren Bilgütay, yeni tedavi ile Hepatit C'de yüzde 35–40 olan tedavi başarısının yüzde 70'lere çıkabileceğini belirtti.

MSD olarak hepatit tedavisinde fark yaratacak yeni jenerasyon ilaçları hekimlerin ve hastaların kullanımına sunmada öncü rol oynadıklarını ifade eden Bilgütay, ağızdan kullanılacak bu yeni tedavi seçeneğini kullanıma sunmaya hazırlandıklarını söyledi.

Bilgütay, yeni tedavinin Türkiye'de 2013 yılında kullanılmaya başlanabileceğini bildirdi.
Prof. Nurdan Tözün de yeni tedavi yöntemiyle ilgili yaptığı açıklamada, özellikle tedaviye cevap vermeyen hasta grubu için farklı bir seçeneğin ortaya çıktığını söyledi.
cumhuriyet portal

ilaç firmaları arasında yapılan bir anket sektörün sıkıntılarını ortaya çıkardı

Alınan kararların araştırmacı ilaç firmalarının Türkiye'deki AR-GE yatırımlarını nasıl etkileyeceği sorulduğunda katılımcıların yüzde 69,5'i yatırımların azalacağını belirtirken, katılımcıların yüzde 91,3'ü bu koşullarda firmasının görünür bir gelecekte üretim veya idari yatırım yapmayı düşünmeyeceğini vurguladı.

Çalışmaya katılanların yüzde 60,9'u planlanan bazı yatırımların tekrar gözden geçirilmekte olduğunu, bunların iptallerinin söz konusu olabileceğini kaydetti. Gözden geçirilen yatırımların 3'ünün 50 milyon doların üstünde bulunduğu bildirildi. Firmaların yüzde 52,2'si ise sektörde uygulanan politikalar nedeniyle bazı yatırımların iptal kararlarının alındığını bildirdi. Bunlar arasında da 50 milyon doların üstünde 2 yatırımın olduğu belirtildi.
Ankete katılan yöneticilerin yüzde 95,7'si yapılacak yeni bir fiyat indiriminin işlerini olumsuz etkileyeceğini ifade ederken, yüzde 78,2'si araştırmacı ilaç firmalarının görüşlerine değer verilmediği ve etkin bir paydaş olarak karar süreçlerine arzu edilen biçimde dahil edilmediklerini belirtti.

Sektörde iş yapabilme ortamının bozulduğundan yakınan katılımcılar, bunun en önemli nedenleri arasında öngörülebilirliğin bulunmamasını, korumacı politikaları, fikri mülkiyet haklarının yeterince güvence altında olmadığını düşündüklerini ve şeffaflık olmamasını gösterdi.

Ankete katılan yöneticilerin yüzde 56,5'i sektörde uygulanan politikalar nedeniyle istihdamın yüzde 20'ye varan oranlarda, yüzde 17,4'ü ise yüzde 20'den fazla azalacağı tahmininde bulundu.

Ankete katılan uluslararası araştırmacı ilaç firması yöneticilerinin ''önemli'' bir endişesi de ''Türkiye'de uygulanan politikaların genel merkezlerin ülkeye bakışına olan etkileri'' konusunda ortaya çıktı. Katılımcıların tamamı, fiyat indirimlerine odaklanan politikaların, genel merkez yönetimlerinin Türkiye'ye bakışlarını olumsuz etkilediğini kaydetti. Bu olumsuz izlenimin sonuçları ise ''genel merkezler tarafından alınan yatırım, istihdam ve teknoloji transferi gibi kararlarda Türkiye'nin dışlanması'' oluyor.

''Anket sonuçları endişe verici''

AİFD Başkan Yardımcısı Engin Güner, yaptığı değerlendirmede, anket sonuçlarının ''oldukça endişe verici olduğunu'' belirterek, şunları kaydetti:
''Bu sonuçlar sektörümüzde kelimenin tam anlamıyla bıçağın kemiğe dayandığını gösteriyor. Son 2 yıldır alınan kararlar ardından oluşan ortamda artık ülkemizde yapılması planlanan yatırımlar ciddi bir şekilde sorgulanmaya, iş planları tekrar gözden geçirilmeye başlanmıştır. Bugüne kadar pek çok özveride bulunmuş olan sektörümüz bir fiyat indirimini daha kaldırabilecek durumda değildir. Sektörün hızla geliştiği Çin, Hindistan, Brezilya ve Rusya arasında yer alan Türkiye'nin yatırım ve teknoloji transferi açısından artık cazibesi azalmakta, bu ülkelerin gerisinde kalmaktadır. En büyük endişemiz ise hastalarımızın ilaca erişiminin zorlaşması riskidir. Ancak endüstri olarak bunu önlemek için her zamanki hassasiyetimizle elimizden geleni yapmaktayız.''
cumhuriyet portal

alman ilaç firması bayer ms hastalığında olumlu sonuçlara ulaştığını açıkladı

Alman ilaç firması Bayer öncülüğünde MS hastalığı ile ilgili 21 yıldır süren araştırma ve incelemeler sonucunda, MS tedavisinde etkisi kanıtlanan ilk tedavi olan inferon beta kullanımının, sağ kalma sürecini anlamlı olarak arttırdığı, düzenlenen toplantı ile açıklandı.

Ceylan İnterondinatel'deki toplantıda konuşan Prof. Peter Rieckmann, aksonal ara yüzün zarar görmesinin engellenmesi ve aksonlarda lezyona neden olan durumlara müdahale edilmesi halinde, hastalığın ilerlemesinin engellenebileceğini belirtti. Rieckmann, ''İnterferon beta, erken müdahale etmekle kalmıyor, aynı zamanda antioksidatif faktörleri de etkiliyor. Bunun sonucunda ilaç, hastalar üzerinde MS'in gelişimini stabil hale getirme yolunda yardımcı oluyor'' diye konuştu.

Kronik prograsif bir hastalık olan MS'in erken yaşlarda başladığını belirten Rieckmann, MS hastalarının sağkalım süresinin, normal sağkalım süresinden on yıl daha az olabileceğini ifade etti.

Rieckmann, sağkalımın, MS hasatalığı ile mücadelede en çok tartışılan konu olduğuna işaret ederek, ''Araştırmalarımızda 'interferon beta'yı baştan itibaren alan hastalarda yaşam süresinde uzama gözlendi. Uzun süreli araştırmamız sonucunda daha uzun süre interferon beta'ya bağlı kalındığında, engellilik ve hastalık belirtilerinin negatif sonuçlarında yüzde 50 civarında azalma görülmekte. Bu ilacın güvenlik profilinde de olumsuz sonuç görülmedi. 1989 yılında 372 kişi ile başladığımız araştırmalarda, sağkalım konusundaki izlenimler, onuncu yıldan itibaren kendisini göstermeye başladı'' dedi.

21 yıl önce araştırmalar başladığında, MS ile ilgili hiçbir tedavinin bilinmediğini kaydeden Rieckmann, sözlerini şöyle sürdürdü:

''Yapılan çalışmalarda, lezyonların daha az miktarda artması ya da durması üzerine yoğunlaştık. Hastalığın seyrini gözlemledik. Hastalar ya bu ilacı aldı ya da başka ilaçlar almaya devam etti. Uzun süreli bir inceleme sonucunda 16 yılda takip edilen hastaların yüzde 90'ında MS ile ilgili verilere ulaşmayı başardık. Araştırmadaki ilk beklentimiz, ilaçların engelliliğin ilerlemesini durdurması ve sağkalım oranları üzerindeki etkileri yönündeydi. 21 yıllık uzun dönem izlem çalışmasının sonuçları, etkili görülen 'interferon beta' tedavisine devam eden hastaların daha uzun süre yaşadığını ortaya koydu. interferon beta'ya en erken başlayan ve en uzun süre bu tedaviyi sürdürenler üzerindeki olumlu gelişmelerde ortaklaştık. Bunlar, yıllar önce tedavisi olmayan hastalıkla ilgili umut verici gelişmelerdir.''

İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Nöroloji Ana Bilim Dalı Başkanı ve Türkiye MS Derneği Bilimsel Danışmanı Prof. Aksel Siva da Türkiye'de 40 bin civarında MS hastası bulunduğunu belirterek, ''Türkiye'deki hastaların da yakından takip etmesi gereken bir gelişme oldu. 'İnterferon beta' kullananlar üzerinde yapılan araştırmada ortaya çıkan dataya göre, MS'te 21 yıllık süreçte ilacı kullananlarda, kullanmayanlara göre yaşam süresinde olumlu bir artış olduğu gözlemlendi. İncelemeler başarılı bir şekilde ilerleyerek devam etmelidir'' diye konuştu.


21 Yıllık çalışma

Birçok ünlü bilim insanının katılımıyla süren 21 Yıllık Uzun Dönem İzlem Çalışması'nda, interferon beta ile çok merkezli, plasebo kontrollü öncü çalışma ve ataklı seyirli, MS hastalarının sağkalım sonuçlarını elde etmek için yapılan öncü çalışmaya katılan 372 hastadan 366'sının (yüzde 98,4) yaşayıp yaşamadıkları ve kaybedildilerse ölüm nedenleri araştırıldı.

İlaçların etkinliğini ölçmeyi amaçlayan araştırmaların çoğu MR sonuçları, klinik ataklar gibi kısa dönem sonuçlara odaklandı. Birkaç bağımsız çalışma, standartlaştırılmış ölüm oranının, MS'li hastalarda MS'li olmayan genel nüfusla karşılaştırıldığında 2-5 kat fazla olduğunu gösterdi.

Çalışmalar sonucunda, hastalık seyrini değiştiren ilaçların etkisiyle ilgili bilgi eksikliği için önemli veriler elde edildi. Neredeyse hastaların tamamına ulaşılarak bu süre içinde kaybedilen 81 hastanın çoğunun başlangıçta aktif ilaç almayan plasebo (Farmakolojik olarak etkisiz bir ilacın telkine dayalı bir etki ortaya çıkarma hali) kolunda olduğu saptandı.

250 mikrogram interferon beta alan gurupta ölüm riskinin, ilk başta plasebo alan hastalarla karşılaştırıldığında yüzde 46,8 azaldığı belirlendi.
cumhuriyet portal